廖姝婷 Iris Liao
現 職:
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 臨床研究總監
Head of Clinical Operations, AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Taiwan Branch
經 歷:
- Country Head of Clinical Operation for Taiwan & Hong Kong
- Regulatory SME of IND
- Global initiatives of global Proactive Management of Quality
- TransCelerate e-label Asia member
劉文婷 Wen‐Ting Liu (Mandy)
現職:
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 ‐ 臨床試驗品質管理經理
學歷:
私立高雄醫學院(現 高雄醫學大學之前身)藥學士，1987年至1991年
經歷:
財團法人醫藥品查驗中心/專案管理組‐ GCP查核暨專案管理小組 小組長，2013年6月‐2015年1月
財團法人醫藥品查驗中心/專案組 資深專案經理，2012年5月‐2013年5月
荷商葛蘭素史克藥廠/疫苗部門 臨床試驗經理，2010年‐2012年
美商惠氏藥品股份有限公司/CR&D部門 台灣區臨床試驗經理，2006年‐2010年
美商默沙東藥廠股份有限公司/醫藥部門 臨床試驗品質管控經理，1999年‐2006年
簡歷:
於1991 年畢業於高雄醫學大學藥學系之後，首先投身於藥品的推廣業務3年，
自從1994 年台灣要求執行GCP 臨床試驗，即開始擔任臨床試驗監測員的工作。
承接全台灣第一個多中心臨床試驗，亦有監測香港之臨床試驗中心之經驗。
一路在此領域鑽研。承接過的試驗領域相當廣泛: 包含氣喘用藥，心血管用藥，
腸胃科用藥，抗生素，腫瘤用藥，麻醉科用藥，生物製劑藥物及疫苗試驗。
2000 年成為台灣第一位擔任臨床試驗品質管控的人員(Quality Control Manager)，
更涉獵SOP 訂定，人員培訓，協助稽核及查核。
積極參與公協會之事務，為TCRA (台灣藥物臨床研究協會)之創始會員及首任理事長。
2012 年，加入財團法人醫藥品查驗中心，擔任GCP 查核相關業務，協助查核作業，
訓練專職查核員，以期台灣臨床試驗之GCP 查核作業與國際接軌。
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TCRA第二屆&第三屆理事長
鄭雅慧 Ya-Hui Cheng
現 職:
衛采製藥股份有限公司 醫藥學術部 部長
中華民國開發性製藥研究協會 醫藥學術暨法規委員會 主任委員
經 歷:
台灣藥物臨床研究協會 第一屆 常務理事
台灣藥物臨床研究協會 第二屆 & 第三屆 理事長
台灣藥物臨床研究協會 第四屆 常務理事
理事長任內推動之業務:
- 建立並推廣 TCRA 在臨床研究領域之專業形象
- 遵循內政部規定，建立協會制度
- 廣招會員，凝聚向心力，分享經驗，解決問題
- 設置協會網站，傳遞及時資訊，整合共享資源
- 建立與業務相關單位之溝通交流平台(衛生福利部、食品藥物管理署、醫事司、醫療機構、藥物不良反應通報中心、公協會)
- 舉辦專題演講，充實專業知識，提升工作品質
- 與政府機關、醫療機構及其他協會共同舉辦研討會，促進國內臨床研究環境及新藥發展，提升臨床試驗品質與水準，與國際接軌
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TCRA第四屆理事長
黃麗榕 Keris Huang
現 職:
臨床試驗處長, 全球臨床試驗執行處, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司
學 歷:
台北醫學大學 理學碩士
台北醫學大學 藥學系
經 歷:
- 臨床試驗經理, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2008-2010)
- 臨床試驗副理, 6個月派駐, 美商默沙東藥廠(股)公司日本分公司 (2008)
- 臨床試驗副理, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2006-2008)
- 資深臨床研究專員, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2004-2006)
- 資深臨床研究專員, 台灣禮來(股)公司 (2003-2004)
- 臨床研究專員, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(1999-2003)
- 臨床藥師以及醫藥諮詢藥師, 新光吳火獅紀念醫院 (1996-1999)
其 他:
台灣藥物臨床研究協會理事長 (2013~)、 執業藥師、 台北藥師公會會員、 臨床藥師公會會員、
Six Sigma (Yellow & Green Belt)
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TCRA第五屆理事長
孫婷婷 Tina Sun
現 職:
台灣禮來股份有限公司 臨床研究總監
Head of Clinical Operations, Eli Lilly and Company (Taiwan), Inc.
經 歷:
- Clinical Operations Manager and Head of Clinical Operations at Eli Lilly
- Senior CRA and CRA team lead at Eli Lilly
- Sales representative and CRA at Novartis
- Pharmacist at Regional Hospital
韓家榛 Vivi Han
CT Education
劉文婷 Mandy Liu
E-clinical
陳慕婷 Muting Chen
EMR
孫婷婷 Tina Sun
RA
施宛宜 Cherri Shih
RA
黃麗榕 Keris Huang
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吳啟文 Chi Wen Wu
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