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最新消息&活動資訊


[TCRA月會]2019年 十月份會議

2019 年 10 月 02 日

日 期 :  2019 年 10 月 29 日 (星期二)  13:30~17:00
地 點 :
  文化大學推廣部  建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1)

■專題演講 : 
臨床試驗用藥貼標與運銷實務討論

Speaker Introduction:

Jenny Hsu / QA Director, Zuellig Pharma Taiwan

報名須知 : 

1. 請一律以網路報名系統線上報名,不接受當天現場報名。
2. 報名截止時間:2019 年 
10 月 28 日 (星期一) 15:00 額滿為止即不再接受報名
3. 報名費:

    1)  TCRA會員本人/代理人:免費
    2)  TCRA會員公司來賓:活動前報名:500元/人;現場報名 600元/人
    3)  非會員公司來賓:
活動前報名 1,000元/人;現場報名 1,200元/人
4. 以來賓身分出席者,請於活動前二日完成繳費。

附件:TCRA 2019 十月份會議議程-20191029

[活動訊息]TCRA 2019臨床試驗專業人員教育訓練 Monitoring Hands-on Workshop

2019 年 10 月 01 日

主辦單位:台灣藥物臨床研究協會 (TCRA)
時       間:2019年11月15日(週五)早上9點至下午5點
地       點:集思北科大會議中心2F貝塔廳 (台北市忠孝東路三段197號旁之億光大樓)
上課方式:業界資深同仁親身分享工作實例,帶領Workshop小組討論
上課內容:聚焦在Site Monitoring與Case Sharing & Discussion
學習目標:深入了解Monitoring的準備、執行及如何撰寫Monitoring Report,同時分享Audit/Inspection Common Findings,讓您快速提升Monitoring的品質與技巧,Monitoring Skill 大躍進!

報名人數:48名,限會員公司之PM、CRA (CRA需有site monitoring經驗)
報名方式:
(已額滿)

為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列事項:
1. 本活動為收費課程,費用每人1,600元,僅開放給TCRA會員公司同仁參加,繳費後恕不退款,期限內未繳費視同放棄報名資格,將自動由名單遞補。
2. 為響應政府環保政策,協會僅提供電子收據,不另提供紙本。
3. 餐飲部分包含午餐及茶點,請自備環保杯。
4. 請勿遲到早退,以讓大家有良好的學習環境。
5. 完成訓練課程並於課後繳交意見調查&課後測驗者,將授予電子證書,共計7小時,僅限全程參與者。
6. 主辦單位保留報名學員資格審核、變更會議議程、講者權利;若有任何未盡事宜,主辦單位得隨時補充、說明並修改之。




【講師群介紹】
1. Keris Huang / Clinical Research Director, Global Clinical Trial Operations, MSD Taiwan & Hong Kong
2. Tinny Hsiao / Global Training Specialist, Clinical Operations, R&D, Abbvie
3. Vivian Cheng / Director of Strategic Solutions Division, Asia Pacific, PRA
4. Angela Chao / Senior CRA Manager, Trial Monitoring, Global Drug Development, Novartis
5. Mandy Liu / QA Auditor, Bioresearch Quality & Compliance, Janssen

附件:20191115臨床試驗專業人員教育訓練Monitoring Hands-on Workshop_Agenda

[TCRA月會]2019年 九月份會議

2019 年 08 月 30 日

日 期 :  2019 年 9 月 26 日 (星期四)  13:00~17:00
地 點 :
  文化大學推廣部  建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1)

■專題演講 : 
Introduction of the TransCelerate and update on Shared investigator platform
                  
TransCelerate: Clinical Research Access & Information Exchange Assets


Speaker Introduction:

Tina Sun / Trial Monitoring Country Head, Global Drug Development, Novartis (Taiwan) Co., Ltd.
Keris Huang / Clinical Research Director, Global Clinical Trial Operations, MSD Taiwan & Hong Kong


■TFDA說明會 :臨床試驗藥物進出口管理應注意事項」- 林偉弘 助理審查員
(提醒~ 已暫停或將暫停便捷通關或以被列入觀察名單之業者務必派員出席)

報名須知 : 

1. 請一律以網路報名系統線上報名,不接受當天現場報名。
2. 報名截止時間:2019 年 
9 月 25 日 (星期三) 15:00 額滿為止即不再接受報名
3. 報名費:

    1)  TCRA會員本人/代理人:免費
    2)  TCRA會員公司來賓:活動前報名:500元/人;現場報名 600元/人
    3)  非會員公司來賓:
活動前報名 1,000元/人;現場報名 1,200元/人
4. 以來賓身分出席者,請於活動前二日完成繳費。

附件:TCRA 2019 九月份會議議程-20190926

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