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TFDA公告

[TFDA]有關醫藥產業研提精進臨床試驗IRB審查及醫院執行效率相關建議

2019 年 06 月 24 日

單位:衛生福利部食品藥物管理署
字號:FDA藥字第1089017704號
 
主旨:有關醫藥產業研提精進臨床試驗IRB審查及醫院執行效率相關建議一案,轉知建議事項如說明段,請查照。

附件:TCRA 收文 (TFDA20190624)-有關醫藥產業研提精進臨床試驗IRB審查及醫院執行效率相關建議

[TFDA]同意修正「已核准藥物使用於臨床試驗中之通報方式」

2019 年 06 月 06 日

單位:衛生福利部食品藥物管理署
字號:FDA藥字第1089901347號
 
主旨:有關貴會建議修正101年9月19日FDA藥字第1010026909號函說明段三(二)有關「已核准藥物使用於臨床試驗中之通報方式」一案,本署同意,復如說明段,請查照。
 

附件:TCRA 收文 (TFDA20190605)-同意修正「已核准藥物使用於臨床試驗中之通報方式」

[TFDA]5/21「ExPress(藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台)工作小組」第2次工作小組會議紀錄

2019 年 05 月 29 日

單位:衛生福利部食品藥物管理署
字號:FDA藥字第1081405352號
 
主旨:檢送108年5月21日「ExPress工作小組」第2次工作小組會議紀錄乙份,請查照。
 

附件:TCRA 收文 (TFDA20190529)-0521ExPress工作小組第2次工作小組會議紀錄

附件:TCRA 收文 (TFDA20190529)-附件

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