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TFDA公告

[TFDA]「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(草案)暨eCTD送件推行期程

2019 年 10 月 17 日

發文單位:衛生福利部食品藥物管理署  
發文字號:FDA藥字第1081410018號
附件:藥品查驗登記電子通用技術文件指引 (草案) (A21020000I108141001801-1.pdf)
 
主旨:為推動我國藥品查驗登記以電子通用技術文件(Electronic Common Technical Document, eCTD)送件,特擬定「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(草案)暨eCTD送件推行期程,請於文到60日內蒐集會員意見來函陳述,請查照。

附件:TCRA 收文 (TFDA20191017)-「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(草案)暨eCTD送件推行期程

附件:TCRA 收文 (TFDA20191017)-A21020000I108141001801-1

[TFDA]申請電子公文交換服務,讓藥品查驗登記審查暨線上申請作業更快速!

2019 年 07 月 26 日

發文單位:衛生福利部食品藥物管理署
發文字號:FDA藥字第1081407272號
 
主旨:為增加廠商使用本署「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」線上作業之便利性及流暢度,惠請貴會推廣並轉知所屬會員申請「經濟部商工電子公文交換服務」,請查照。

附件:TCRA 收文 (TFDA20190726)-申請電子公文交換服務,讓藥品查驗登記審查暨線上申請作業更快速!

[TFDA]20190711「ExPress工作小組」第3次工作小組會 議紀錄

2019 年 07 月 18 日

發文單位:衛生福利部食品藥物管理署
發文字號:FDA藥字第1081407233號
 
主旨:檢陳108年7月11日「ExPress工作小組」第3次工作小組會議紀錄,請查照。

附件:TCRA 收文 (TFDA20190718)-0711ExPress工作小組第3次工作小組會議紀錄

附件:TCRA 收文 (TFDA20190718)-附件

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