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TFDA公告

[TFDA]ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練

2020 年 08 月 03 日

發文日期:中華民國109年7月31日
發文字號:FDA藥字第1096022159號

主旨:檢送ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練議程1份,詳如說明段,請查照。

附件:TCRA 收文(TFDA1090731)-ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練

附件:A21020000I109602215901-1

[TFDA]「真實世界證據支持藥品研發之基本考量」指引

2020 年 07 月 23 日

發文日期:中華民國109年7月22日
發文字號:FDA藥字第1091405905B號

主旨:本署公告訂定「真實世界證據支持藥品研發之基本考量」指引,請查照並轉知所屬會員。

附件:TCRA 收文(TFDA1090722)-「真實世界證據支持藥品研發之基本考量」指引

[TFDA]「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(草案)之補充資訊

2020 年 07 月 10 日

發文日期:中華民國109年7月10日
發文字號:FDA藥字第1091407090號

主旨:提供本署「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(草案)之補充資訊,請查照。

附件:TCRA 收文(TFDA1090710)-「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(草案)之補充資訊

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