前任理事長

• 1

  創會理事長

  劉文婷 Wen‐Ting Liu (Mandy)

  現職

  嬌生股份有限公司 ‐ Manager, Quality Auditor

  經歷

  • 財團法人醫藥品查驗中心/專案管理組‐ GCP查核暨專案管理小組 小組長，2013年6月‐2015年1月
  • 財團法人醫藥品查驗中心/專案組 資深專案經理，2012年5月‐2013年5月
  • 荷商葛蘭素史克藥廠/疫苗部門 臨床試驗經理，2010年‐2012年
  • 美商惠氏藥品股份有限公司/CR&D部門 台灣區臨床試驗經理，2006年‐2010年
  • 美商默沙東藥廠股份有限公司/醫藥部門 臨床試驗品質管控經理，1999年‐2006年

  其他

  於1991 年畢業於高雄醫學大學藥學系之後，首先投身於藥品的推廣業務3年， 自從1994 年台灣要求執行GCP 臨床試驗，即開始擔任臨床試驗監測員的工作。 承接全台灣第一個多中心臨床試驗，亦有監測香港之臨床試驗中心之經驗。 一路在此領域鑽研。承接過的試驗領域相當廣泛: 包含氣喘用藥，心血管用藥， 腸胃科用藥，抗生素，腫瘤用藥，麻醉科用藥，生物製劑藥物及疫苗試驗。 2000 年成為台灣第一位擔任臨床試驗品質管控的人員(Quality Control Manager)， 更涉獵SOP 訂定，人員培訓，協助稽核及查核。 積極參與公協會之事務，為TCRA (台灣藥物臨床研究協會)之創始會員及首任理事長。 2012 年，加入財團法人醫藥品查驗中心，擔任GCP 查核相關業務，協助查核作業， 訓練專職查核員，以期台灣臨床試驗之GCP 查核作業與國際接軌。
• 2

  第二屆&第三屆理事長

  鄭雅慧 Yahui Cheng

  現職

  • 衛采製藥股份有限公司 醫藥學術部 部長
  • 中華民國開發性製藥研究協會 醫藥學術暨法規委員會 主任委員

  經歷

  • 台灣藥物臨床研究協會 第一屆 常務理事
  • 台灣藥物臨床研究協會 第二屆 & 第三屆 理事長
  • 台灣藥物臨床研究協會 第四屆 常務理事

  其他

  • 建立並推廣 TCRA 在臨床研究領域之專業形象
  • 遵循內政部規定，建立協會制度
  • 廣招會員，凝聚向心力，分享經驗，解決問題
  • 設置協會網站，傳遞及時資訊，整合共享資源
  • 建立與業務相關單位之溝通交流平台(衛生福利部、食品藥物管理署、醫事司、醫療機構、藥物不良反應通報中心、公協會)
  • 舉辦專題演講，充實專業知識，提升工作品質
  • 與政府機關、醫療機構及其他協會共同舉辦研討會，促進國內臨床研究環境及新藥發展，提升臨床試驗品質與水準，與國際接軌
• 3

  第四屆理事長

  黃麗榕 Keris Huang

  現職

  執行總監, 全球臨床試驗執行處, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司

  經歷

  • 臨床試驗經理, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2008-2010)
  • 臨床試驗副理, 6個月派駐, 美商默沙東藥廠(股)公司日本分公司 (2008)
  • 臨床試驗副理, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2006-2008)
  • 資深臨床研究專員, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2004-2006)
  • 資深臨床研究專員, 台灣禮來(股)公司 (2003-2004)
  • 臨床研究專員, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(1999-2003)
  • 臨床藥師以及醫藥諮詢藥師, 新光吳火獅紀念醫院 (1996-1999)

  其他

  • 台灣藥物臨床研究協會理事長
  • 台北藥師公會會員
  • 臨床藥師公會會員
  • Six Sigma (Yellow & Green Belt)
  • AP Lead, E-label Workstream, TransCelerate
• 4

  第五屆理事長

  孫婷婷 Tina Sun

  現職

  台灣諾華股份有限公司 Trial Monitoring Country Head

  經歷

  • Clinical Operations Manager and Head of Clinical Operations at Eli Lilly
  • Senior CRA and CRA team lead at Eli Lilly
  • Sales representative and CRA at Novartis
  • Pharmacist at Regional Hospital

  其他
• 5

  第六屆理事長

  廖姝婷 Iris Liao

  現職

  瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 臨床事務處長 Head of Clinical Operations, AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Taiwan Branch

  經歷

  • Country Head of Clinical Operation for Taiwan & Hong Kong
  • Regulatory SME of IND
  • Global initiatives of global Proactive Management of Quality(2008)
  • TransCelerate e-label Asia member

  其他
• 6

  第七屆理事長

  黃麗榕 Keris Huang

  現職

  Executive Director, Global Clinical Trial Operations
  美商默沙東藥廠(股)公司 台灣分公司

  經歷

  • 執行總監, 全球臨床試驗執行處, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣及香港區 (2021.03-迄今)
  • 臨床試驗處長, 全球臨床試驗執行處, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣及香港區 (2018.02-2021.02)
  • 臨床試驗經理, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2008-2010) 
  • 臨床試驗副理, 6個月派駐, 美商默沙東藥廠(股)公司日本分公司(2008) 
  • 臨床試驗副理, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2006-2008)
  • 資深臨床研究專員, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2004-2006) 
  • 資深臨床研究專員, 台灣禮來(股)公司 (2003-2004)
  • 臨床研究專員, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(1999-2003)
  • 臨床藥師以及醫藥諮詢藥師, 新光吳火獅紀念醫院 (1996-1999)

  其他

  • 台灣藥物臨床研究協會理事長 (2013-2015, 2019-2021)
  • 台北藥師公會會員
  • 臨床藥師公會會員
  • Six Sigma (Yellow & Green Belt)
• 7

  第八屆理事長

  許雅婷 Ariel Hsu

  現職

  
  臨床研究總監, 台灣禮來股份有限公司

  經歷

  I have about 19 years experiences working in the clinical research industry including global pharmaceutical company and CRO starting from a CRA to project manager, clinical study team lead and lead a CRA team. In addition, I have tried another different role to be Strategic and Site Relationship Manager to explore my networking with the institutions and build up deep relationship with KOLs. Now I am working in Eli Lilly to lead Site Engagement team to do new drug development.

  其他