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[MOHW公告] 修正「藥物樣品贈品管理辦法第十九條之一」

01

09 Nov 2022

發文字號：衛授食字第1111410300號

主旨：修正「藥物樣品贈品管理辦法第十九條之一」，業經本部於中華民國111年11月3日以衛授食字第1111410275號令修正發布，請查照（並轉知所屬）。

TCRA收文(MOHW1111103)-修正「藥物樣品贈品管理辦法第十九條之一」.pdf
[MOHW公告] 藥品臨床試驗納入性別考量指引

02

17 Oct 2022

發文字號：衛授食字第1111409773號

主旨：有關「藥品臨床試驗納入性別考量指引」，業經本部於中華民國111年10月12日以衛授食字第1111409768號公告在案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

TCRA收文(MOHW1111012)-藥品臨床試驗納入性別考量指引.pdf
[MOHW公告] 「中藥新藥臨床試驗基準」修正草案

03

13 Sep 2022

發文字號：衛部中字第1111861084號

主旨：為促進中藥新藥發展，建置適切的臨床試驗環境，鼓勵業者投入創新中藥新藥開發，本部參考他國及國內植物藥法規，並參酌各界對於中藥臨床試驗法規之建言，爰擬具「中藥新藥臨床試驗基準」修正草案，惠請於111年10月14日前函送至部相關意見，請查照。

TCRA收文(MOHW1110912)-「中藥新藥臨床試驗基準」修正草案.pdf
[MOHW公告] 試驗申請者應即時及定期更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊

04

11 Jul 2022

發文字號：衛授食字第1111406866號

主旨：有關試驗申請者應即時及定期更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊，詳如說明段，惠請協助轉知所屬會員及相關單位，請查照。

TCRA收文(MOHW1110708)-試驗申請者應即時及定期更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊.pdf
[MOHW公告] 「藥物樣品贈品管理辦法」第十九條之一修正草案

05

01 Jul 2022

發文字號：衛授食字第1111406664號

主旨：「藥物樣品贈品管理辦法」第十九條之一修正草案，業經本部於中華民國111年6月30日以衛授食字第1111403070號公告預告，請查照。

TCRA收文(MOHW1110630)-「藥物樣品贈品管理辦法」第十九條之一修正草案.pdf
[MOHW公告] 廢止「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」及「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」

06

17 Mar 2022

發文字號：衛授食字第1111600551號

主旨：「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」及「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」，業經本部於中華民國111年3月16日以衛授食字第1111600549號令廢止，請查照(並轉知所屬)。

TCRA收文(MOHW1110316)-「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」及「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」廢止.pdf
[MOHW公告] 111年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位

07

04 Mar 2022

發文字號：衛授食字第1111400908號

主旨：有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理111年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國111年3月3日以衛授食字第1111400900號公告發布，請查照。

TCRA收文(MOHW1110303)-111年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位公告.pdf
[MOHW公告] 20211227「臨床試驗新常態研商會議」紀錄

08

01 Mar 2022

發文字號：衛部醫字第1111660663號

主旨：檢送本部110年12月27日「臨床試驗新常態研商會議」紀錄1份，請查照。

TCRA收文(MOHW1110301)-20211227「臨床試驗新常態研商會議」紀錄.pdf
[MOHW公告] 「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」及「變更前後對照表」

09

23 Feb 2022

發文字號：衛授食字第1101460641號

主旨：檢送修訂「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」及「變更前後對照表」各1份，請查照。

TCRA收文(MOHW1110222)-「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」及「變更前後對照表」.pdf
[MOHW公告] 修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」

10

28 Oct 2021

發文字號：衛授食字第1101409152號

主旨：有關修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」，業經本部於中華民國110年10月26日以衛授食字第1101409136號公告在案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

TCRA收文(MOHW1101026)-修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」.pdf

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