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[MOHW公告] 『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十二年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位

01

16 Feb 2023

發文字號：衛授食字第1121400941號

主旨：有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十二年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國112年2月16日以衛授食字第1121400624號公告發布，請查照。

TCRA收文(MOHW1120216)-公告『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十二年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位.pdf
[MOHW公告] 預告「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」草案

02

13 Dec 2022

發文字號：衛授食字第1111610867號

主旨：「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」訂定草案，業經本部於中華民國111年 12月7日以衛授食字第1111610865號公告預告，請查照並轉知所屬。

TCRA收文(MOHW1111207)-衛授食字第1111610865號預告「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」草案.pdf
[MOHW公告] 預告廢止「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」

03

13 Dec 2022

發文字號：衛授食字第1111611560號

主旨：111年3月8日衛授食字第1111600664號公告之「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」，業經本部於中華民國111年12月7日以衛授食字第1111611558號公告預告廢止，請查照並轉知所屬。

TCRA收文(MOHW1111207)-衛授食字第1111611558號預告廢止「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」.pdf
[MOHW公告] 「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條修正草案

04

14 Nov 2022

發文字號：衛授食字第1111410322號

主旨：「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」第七條、第八條、第十四條修正草案，業經本部於中華民國111年11月9日以衛授食字第1111409468號公告預告，請查照(並轉知所屬)。
[MOHW公告] 修正「藥物樣品贈品管理辦法第十九條之一」

05

09 Nov 2022

發文字號：衛授食字第1111410300號

主旨：修正「藥物樣品贈品管理辦法第十九條之一」，業經本部於中華民國111年11月3日以衛授食字第1111410275號令修正發布，請查照（並轉知所屬）。

TCRA收文(MOHW1111103)-修正「藥物樣品贈品管理辦法第十九條之一」.pdf
[MOHW公告] 藥品臨床試驗納入性別考量指引

06

17 Oct 2022

發文字號：衛授食字第1111409773號

主旨：有關「藥品臨床試驗納入性別考量指引」，業經本部於中華民國111年10月12日以衛授食字第1111409768號公告在案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

TCRA收文(MOHW1111012)-藥品臨床試驗納入性別考量指引.pdf
[MOHW公告] 「中藥新藥臨床試驗基準」修正草案

07

13 Sep 2022

發文字號：衛部中字第1111861084號

主旨：為促進中藥新藥發展，建置適切的臨床試驗環境，鼓勵業者投入創新中藥新藥開發，本部參考他國及國內植物藥法規，並參酌各界對於中藥臨床試驗法規之建言，爰擬具「中藥新藥臨床試驗基準」修正草案，惠請於111年10月14日前函送至部相關意見，請查照。

TCRA收文(MOHW1110912)-「中藥新藥臨床試驗基準」修正草案.pdf
[MOHW公告] 試驗申請者應即時及定期更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊

08

11 Jul 2022

發文字號：衛授食字第1111406866號

主旨：有關試驗申請者應即時及定期更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊，詳如說明段，惠請協助轉知所屬會員及相關單位，請查照。

TCRA收文(MOHW1110708)-試驗申請者應即時及定期更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊.pdf
[MOHW公告] 「藥物樣品贈品管理辦法」第十九條之一修正草案

09

01 Jul 2022

發文字號：衛授食字第1111406664號

主旨：「藥物樣品贈品管理辦法」第十九條之一修正草案，業經本部於中華民國111年6月30日以衛授食字第1111403070號公告預告，請查照。

TCRA收文(MOHW1110630)-「藥物樣品贈品管理辦法」第十九條之一修正草案.pdf
[MOHW公告] 廢止「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」及「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」

10

17 Mar 2022

發文字號：衛授食字第1111600551號

主旨：「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」及「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」，業經本部於中華民國111年3月16日以衛授食字第1111600549號令廢止，請查照(並轉知所屬)。

TCRA收文(MOHW1110316)-「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」及「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」廢止.pdf

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