GOVENMENT
MOHW/TFDA/others
MOHW
TFDA
others
CDE
Medical Regulation/others
Medical Regulation
others
HOSPITAL
IRB/Hospital Announcement
IRB
Hospital Announcement
TFDA
[TFDA] 真實世界數據-關聯性與可靠性之評估考量(草案)
01
21 Oct 2020
[TFDA]人類細胞治療產品臨床試驗作業與審查基準修正草案
02
09 Jan 2019
[TFDA]2018/11/22 TFDA赴中榮就藥品臨床試驗計畫之審查流程等議題進行訪視一案
03
11 Jan 2019
[TFDA]復貴會針對國外之臨床試驗發生未預期嚴重藥品不良反 應(SUSAR)通報方式之建議
04
19 Mar 2019
[TFDA]5/21「ExPress(藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台)工作小組」第2次工作小組會議紀錄
05
29 May 2019
[TFDA]同意修正「已核准藥物使用於臨床試驗中之通報方式」
06
05 Jun 2019
[TFDA]有關醫藥產業研提精進臨床試驗IRB審查及醫院執行效率相關建議
07
24 Jun 2019
[TFDA]藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)之台灣銀行臨櫃繳費支票抬頭
08
10 Jul 2019
[TFDA]20190711「ExPress工作小組」第3次工作小組會 議紀錄
09
18 Jul 2019
[TFDA]申請電子公文交換服務,讓藥品查驗登記審查暨線上申請作業更快速!
10
26 Jul 2019