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IRB/Hospital Announcement
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TFDA
[TFDA]人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準(草案)
01
25 Aug 2020
發文字號:FDA藥字第1091407766號
主旨:檢送「人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準(草案)」(如附件),惠請貴會協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述,請查照。
[TFDA]特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引(草案)
02
31 Aug 2020
發文字號:FDA藥字第1091407968號
主旨:檢送「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引(草案)」(如附件),惠請貴會協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述,請查照。
[TFDA]真實世界證據的研究設計-務實性臨床試 驗的考量重點(草案)
03
28 Aug 2020
[TFDA]「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引(草案)」說明會
04
09 Sep 2020