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Medical Regulation/others
Medical Regulation
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HOSPITAL
IRB/Hospital Announcement
IRB
Hospital Announcement
TFDA
[TFDA] 112年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日起至112年6月30日受理申請
01
23 Mar 2023
[TFDA] 自112年5月1日起正式運行「數位化醫療器材臨床試驗平台」
02
16 Mar 2023
[TFDA] 更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」
03
14 Mar 2023
[TFDA] 公告「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引」
04
03 Mar 2023
[TFDA] 2023.02.17「藥品查驗登記審查準則」及「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」修正(草案)討論會之會議紀錄
05
23 Feb 2023
[TFDA] 3項醫療器材臨床前測試基準
06
06 Feb 2023
[TFDA] 112年度「完善醫療器材上市後監控與安全評估及管理機制精進」計畫
07
06 Feb 2023
[TFDA] 皮膚外用製劑療效相等性驗證指引
08
19 Jan 2023
[TFDA] 3月16日起實施查訪之副本公文
09
19 Jan 2023
[TFDA] 胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引
10
17 Jan 2023