2019年 十一月份會議暨第七屆第一次會員大會

TCRA 十一月月會暨第七屆第一次會員大會 日 期 : 2019 年 11 月 28 日 (星期四) 13:00～17:00 地 點 :「文化大學推廣部 建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) 13:00-13:30 簽到 / 繳交委託書 / 領選票 13:30-14:30 十一月月會暨第七屆第一次會員大會 14:30-15:00 投票 / Break 15:00-16:30 專題演講「All you need to know about Real World Evidence in 2019」-台大醫院臨床試驗中心 陳建煒主任 16:30-17:00 開票 會員大會注意事項： (1) 會員本人如無法出席，請務必填具「委託書」委託其他會員(需具會員資格)於報到時交由報到桌。 (2) 依據本會章程第二十六條：會員不能親自出席會員大會時，得以書面委託其他會員代理，每一會員以代理一人為限。 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名，不接受當天現場報名。 2. 報名截止時間：2019 年 11 月 28 日 (星期四) 15:00 或額滿為止即不再接受報名。 3. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：活動前報名：500元/人；現場報名 600元/人。 3) 非會員公司來賓：活動前報名 1,000元/人；現場報名 1,200元/人。 4. 以來賓身分出席者，請於活動前二日完成繳費。 5. 會員代理人與來賓因不具會員身份，無投票權利，請於15:00入場即可。

2019年 十月份會議

日 期 : 2019 年 10 月 29 日 (星期二) 13:30～17:00 地 點 : 文化大學推廣部 建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講 : 「臨床試驗用藥貼標與運銷實務討論」 Speaker Introduction: Jenny Hsu / QA Director, Zuellig Pharma Taiwan 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名，不接受當天現場報名。 2. 報名截止時間：2019 年 10 月 28 日 (星期一) 15:00 或額滿為止即不再接受報名。 3. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：活動前報名：500元/人；現場報名 600元/人。 3) 非會員公司來賓：活動前報名 1,000元/人；現場報名 1,200元/人。 4. 以來賓身分出席者，請於活動前二日完成繳費。

2019年 九月份會議

日 期 : 2019 年 9 月 26 日 (星期四) 13:00～17:00 地 點 : 文化大學推廣部 建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講 : 「Introduction of the TransCelerate and update on Shared investigator platform」 「TransCelerate: Clinical Research Access & Information Exchange Assets」 Speaker Introduction: Tina Sun / Trial Monitoring Country Head, Global Drug Development, Novartis (Taiwan) Co., Ltd. Keris Huang / Clinical Research Director, Global Clinical Trial Operations, MSD Taiwan & Hong Kong ■TFDA說明會 :「臨床試驗藥物進出口管理應注意事項」- 林偉弘 助理審查員 (提醒~ 已暫停或將暫停便捷通關或以被列入觀察名單之業者務必派員出席) 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名，不接受當天現場報名。 2. 報名截止時間：2019 年 9 月 25 日 (星期三) 15:00 或額滿為止即不再接受報名。 3. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：活動前報名：500元/人；現場報名 600元/人。 3) 非會員公司來賓：活動前報名 1,000元/人；現場報名 1,200元/人。 4. 以來賓身分出席者，請於活動前二日完成繳費。

2019年 八月份會議

日 期 : 2019 年 8 月 28 日 (星期三) 13:30～17:00 地 點 : 文化大學推廣部 建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) 專題演講 : 「彰化基督教醫院臨床試驗中心簡介」，與TCRA之交流座談會 Speaker Introduction: 許淑貞 督導 / 彰化基督教醫院臨床試驗中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名，不接受當天現場報名。 2. 報名截止時間：2019 年 8 月 27 日 (星期二) 15:00 或額滿為止即不再接受報名。 3. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：活動前報名：500元/人；現場報名 600元/人。 3) 非會員公司來賓：活動前報名 1,000元/人；現場報名 1,200元/人。 4. 以來賓身分出席者，請於活動前二日完成繳費。

2019年 七月份會議

日 期 : 2019 年 7 月 24 日 (星期三) 13:30～17:00 地 點 :「文化大學推廣部 建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) 專題演講 : 「受試者安全之風險管理機制與中山附醫臨床試驗體系介紹」，與TCRA之交流座談會 Speaker Introduction: 韓志平 醫師 / 中山醫學大學附設醫院IRB主任委員​ 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名，不接受當天現場報名。 2. 報名截止時間：2019 年 7 月 23 日 (星期二) 15:00 或額滿為止即不再接受報名。 3. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：活動前報名：500元/人；現場報名 600元/人。 3) 非會員公司來賓：活動前報名 1,000元/人；現場報名 1,200元/人。 4. 以來賓身分出席者，請於活動前二日完成繳費。

TCRA 2019臨床試驗專業人員教育訓練 Issue Management

主辦單位：台灣藥物臨床研究協會 (TCRA) 時 間：2019年6月25日(週二)早上9點至下午5點30分 地 點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)(近捷運中山國中站) 報名人數：60 名，僅限會員公司同仁 報名方式：一律採網路報名，http://www.tcra-org.tw/SignUp/Agreement 報名時身分別請選擇 "Issue Mangement Workshop報名費"喔，謝謝！ 6月11日(週五)中午12點截止報名(或額滿為止) 注意事項：為維護您的權益，報名前請務必詳閱下列事項： 1.) 本活動為收費課程，費用每人1,600元，僅開放給TCRA會員公司同仁參加，繳費後恕不退款，期限內未繳費視同放棄報名資格，將自動由名單遞補。 2.) 為響應政府環保政策，協會僅提供電子收據，不另提供紙本。 3.) 餐飲部分包含午餐及茶點，請自備環保杯。 4.) 請勿遲到早退，以讓大家有良好的學習環境。 5.) 完成訓練課程並於課後繳交意見調查與小組報告者，將授予電子證書，共計7.5小時，僅限全程參與者。 6.) 主辦單位保留報名資格審核、變更研討會議程及講者權利；若有任何未盡事宜，主辦單位得隨時補充、說明並修改之。 【講師群介紹】 1. Iris Liao / TCRA President / Country COM, Abbvie Taiwan and Hong Kong 2. Keris Huang / Clinical Research Director, Global Clinical Trial Operations, MSD Taiwan & Hong Kong 3. Tina Sun / Head of Clinical Operations, Eli Lilly Company 4. Mandy Liu / Manager QA Auditor, Bioresearch Quality & Compliance, Janssen 5. Vicki Hsiang / AD, CLINICAL MANAGEMENT, Country Head, PPD TAIWAN 6. Andrea Chen / Development Unit Head Pharma, Novartis 7. Cindy Chou / Country Head of Global Clinical Operation, Janssen 8. Vivi Han / Manager, Project Operations, George Clinical

2019年 五月份會議

日 期 : 2019 年 5 月 28 日 (星期二) 13:30～17:00 地 點 :「文化大學推廣部 建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) 專題演講 : 「臨床試驗知情同意之程序、內容及倫理原則」 Speaker Introduction: 連群 先生 / 台灣臨床研究倫理審查學會 理事 / 前Chesapeake Research Review(Chesapeake-IRB), Inc. Tw. 倫理審查處長​ 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名，不接受當天現場報名。 2. 報名截止時間：2019 年 5 月 27 日 (星期一) 15:00 或額滿為止即不再接受報名。 3. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：活動前報名：500元/人；現場報名 600元/人。 3) 非會員公司來賓：活動前報名 1,000元/人；現場報名 1,200元/人。 4. 以來賓身分出席者，請於活動前二日完成繳費。

2019年 四月份會議

日 期 : 2019 年 4 月 24 日 (星期三) 13:30～17:00 地 點 :「文化大學推廣部 建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) 專題演講 : 「ICH E17 Guideline: General Principles for Planning and Design of Multi-Regional Clinical Trials」 Speaker Introduction: 賴怡君 主任 / 財團法人醫藥品查驗中心 諮詢輔導中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名，不接受當天現場報名。 2. 報名截止時間：2019 年 3 月 23 日 (星期二) 15:00 或額滿為止即不再接受報名。 3. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：活動前報名：500元/人；現場報名 600元/人。 3) 非會員公司來賓：活動前報名 1,000元/人；現場報名 1,200元/人。 4. 以來賓身分出席者，請於活動前二日完成繳費。

2019年 三月份會議

日 期 : 2019 年 3 月 27 日 (星期三) 13:30～17:00 地 點 :「文化大學推廣部 建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) 專題演講 : 「推動我國多國多中心臨床試驗 E-submission線上申辦作業」 Speaker Introduction: 李岳原 副審查員 / 藥品組 臨床試驗科 / 衛生福利部食品藥物管理署 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名，不接受當天現場報名。 2. 報名截止時間：2019 年 3 月 26 日 (星期二) 15:00 或額滿為止即不再接受報名。 3. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：活動前報名：500元/人；現場報名 600元/人。 3) 非會員公司來賓：活動前報名 1,000元/人；現場報名 1,200元/人。 4. 以來賓身分出席者，請於活動前二日完成繳費。