2024 GMP Training - 臨床試驗藥物管理

2024 GMP Training - 臨床試驗藥物管理 為強化臨床試驗相關從業人員之專業知能，台灣藥物臨床研究協會(TCRA)將舉辦「2024 GMP Training- 臨床試驗藥物管理」，會中將由食品藥物管理署(TFDA)代表講述GCP查核中常見的臨床試驗藥物管理缺失及案例分享，並邀請醫療保健服務公司分享臨床試驗實務執行經驗。希望透過此教育訓練，能使臨床試驗相關從業人員更加熟悉GMP流程及查核作業與要求，並提供各界交流溝通的機會，以促進我國臨床試驗環境與品質之提升。 主辦單位：台灣藥物臨床研究協會(TCRA) 協辦單位：臺北醫學大學 時 間：2024 年 7 月 19 日 (星期五) 下午13:00-17:00 (12:30 2F 開始報到) 地 點：臺北醫學大學 杏春樓3樓 展演廳 (地址：臺北市信義區吳興街250號) 參加對象：執行臨床試驗相關從業人員，如：試驗主持人、IRB、試驗藥局藥師、研究護理師/助理、試驗委託者、受託研究機構、監測者及對本課程有興趣人士 報名人數：限額 300 名 報名方式：一律採網路報名方式，2024 年 7 月 11 日截止報名(或額滿為止) 報名費用：會員公司：1,000元/人；非會員公司：2,000元/人 報名網址：https://www.tcra-org.tw/activity/agree 注意事項：為維護您的權益，報名前請務必詳閱下列注意事項： 本活動為收費課程，繳費後恕不退款，未繳費視同未完成報名，請於報名後盡速繳費完畢。 繳費後由系統自動發出電子收據，不另提供紙本。 電子講義將於活動當日提供下載。 為因應政府環保政策，請自備環保杯。 完成全程訓練課程並於課後繳交意見調查者，將授予電子證書，共計4小時。 主辦單位保留報名資格審核、變更活動議程及講者權利；若有任何未盡事宜，主辦單位得隨時補充、說明並修改之。

四月份會議

日 期：2024 年 5 月 3 日 (星期五) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館)表演廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「利用臨床試驗證據比較多種藥物效果的統合分析」 ■講師：杜裕康 老師 / 國立臺灣大學公共衛生學院副院長 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2024 年 5 月 2 日 (星期四) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝 6. 如需要聽講時數證明，請於報名備註欄提供身份證第一位英文字母+末四碼，例如：A*****7777 = A7777，謝謝

九月份會議

腸道又被稱作第二大腦，好的腸道不僅對消化系統有益，更能對大腦產生正面影響！TCRA除了增加大家第一腦袋的知識，也非常關心各位第二腦袋的健康保養，這次月會我們邀請輔大醫院副院長 張吉仰醫師，張副院長除了豐富的臨床試驗經驗，還有更多內在美的知識想要分享給大家，希望各位會員朋友除了努力工作之餘，也增加自我身體健康保養，希望藉由這次難得的機會，可以跟張副院長學習到由內而外所展現出來的活力動人，出門上班就屬我最美/帥，最健康~ 日 期：2023 年 10 月 3 日 (星期二) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館)表演廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「腸道菌相與健康」 ■講師：張吉仰 副院長 / 輔大醫院 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2023 年 10 月 2 日 (星期一) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

六月份會議

日 期：2023 年 6 月 26 日 (星期一) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「健醫療大數據的價值創新：臺大醫療體系的經驗分享」 ■講師：李宜家 教授 / 台大醫學院內科 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2023 年 6 月 21 日 (星期三) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

四月份會議

日 期：2023 年 5 月 3 日 (星期三) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館) 表演廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題講座：「愛美大作戰」 ■講師：陳志強 醫師 / 台北榮民總醫院皮膚部主任 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2023 年 5 月 2 日 (星期二) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

二月份會議

日 期：2023 年 3 月 2 日 (星期四) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館)國際會議廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「從病理醫師角度看臨床試驗」 ■講師：李宛珊 醫師 / 病理部 分子病理科主任 奇美醫療財團法人奇美醫院 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2023 年 3 月 1 日 (星期三) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

十一月份會議

日 期：2022 年 11 月 28 日 (星期一) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館)表演廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題講座：「臨床試驗在國際局勢緊張之下的應變措施」 ■主講人：Keris Huang - Executive Director, Global Clinical Trial Operations, MSD Panelist：林意筑- 專門委員, TFDA食品藥物管理署 林志翰- 常務理事, TAIRB台灣臨床研究倫理審查學會 Ariel Hsu - Associate Director, Site Engagement of Taiwan and Hong Kong, Eli Lilly Tina Sun - Trial Monitoring Country Head/ GDD coordinator (Taiwan), Novartis Vincent Shyu - Clinical Reach BU GM, Zuellig 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2022 年 11 月 25 日 (星期五) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議以實體會議為主，若需線上參加，請於報名時備註。秘書於活動前一天將E-mail線上會議連結。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

九月份會議

日 期：2022 年 9 月 30 日 (星期五) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館)表演廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「The trend of Cancer clinical trial's design, part II. --- after Professor Chia-Chi Lin's talk」 ■講師：Jih-Hsiang Lee (李日翔), M.D. / Chief, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital (NTUH), Hsin-Chu branch 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2022 年 9 月 29 日 (星期四) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議以實體會議為主，若需線上參加，請於報名時備註。秘書於活動前一天將E-mail線上會議連結。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

八月份會議

日 期：2022 年 8 月 31 日 (星期三) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學延平分部(大新館)4F 數位演講廳 (台北市延平南路127號) ■專題演講I：「GCP 查核與 NDA 審查連結精進方案實施情形及查核常見缺失」 ■講師：陳怡婷 副審查員 / 衛生福利部食品藥物管理署 ■專題演講II：「臨床試驗查核因應與經驗分享」 ■講師：劉文婷 副總經理 / 三顧生醫 生醫事業群 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2022 年 8 月 30 日 (星期二) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議以實體會議為主，若需線上參加，請於報名時備註。秘書於活動前一天將E-mail線上會議連結。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝