Monitoring Hands-on Workshop

■Date & Time: 03 SEP 2020 (Thu.) AM09:00-PM17:00 04 SEP 2020 (Fri.) AM09:00-PM12:00 ■Veneu: Taipei TECH Convention Center, Beta meeting room

TCRA 2019臨床試驗專業人員教育訓練 Monitoring Hands-on Workshop

主辦單位：台灣藥物臨床研究協會 (TCRA) 時 間：2019年11月15日(週五)早上9點至下午5點 地 點：集思北科大會議中心2F貝塔廳 (台北市忠孝東路三段197號旁之億光大樓) 上課方式：業界資深同仁親身分享工作實例，帶領Workshop小組討論 上課內容：聚焦在Site Monitoring與Case Sharing & Discussion 學習目標：深入了解Monitoring的準備、執行及如何撰寫Monitoring Report，同時分享Audit/Inspection Common Findings，讓您快速提升Monitoring的品質與技巧，Monitoring Skill 大躍進！ 報名人數：48名，限會員公司之PM、CRA (CRA需有site monitoring經驗) 報名方式：(已額滿) 為維護您的權益，報名前請務必詳閱下列事項： 1. 本活動為收費課程，費用每人1,600元，僅開放給TCRA會員公司同仁參加，繳費後恕不退款，期限內未繳費視同放棄報名資格，將自動由名單遞補。 2. 為響應政府環保政策，協會僅提供電子收據，不另提供紙本。 3. 餐飲部分包含午餐及茶點，請自備環保杯。 4. 請勿遲到早退，以讓大家有良好的學習環境。 5. 完成訓練課程並於課後繳交意見調查&課後測驗者，將授予電子證書，共計7小時，僅限全程參與者。 6. 主辦單位保留報名學員資格審核、變更會議議程、講者權利；若有任何未盡事宜，主辦單位得隨時補充、說明並修改之。 【講師群介紹】 1. Keris Huang / Clinical Research Director, Global Clinical Trial Operations, MSD Taiwan & Hong Kong 2. Tinny Hsiao / Global Training Specialist, Clinical Operations, R&D, Abbvie 3. Vivian Cheng / Director of Strategic Solutions Division, Asia Pacific, PRA 4. Angela Chao / Senior CRA Manager, Trial Monitoring, Global Drug Development, Novartis 5. Mandy Liu / QA Auditor, Bioresearch Quality & Compliance, Janssen

臨床試驗領域職涯座談會 陽明場

十一月份會議

日期：2024 年 12 月 4 日 (星期三) 地點：中國文化大學建國本部(大夏館) 表演廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「精準醫學於臨床試驗之運用」 ■講師：邱昭華 副院長 / 臺北醫學大學臺北癌症中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2024 年 12 月 3 日 (星期二) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝 6. 如需要聽講時數證明，請於報名備註欄提供身份證第一位英文字母+末四碼，例如：A*****7777 = A7777，謝謝

八月份會議

日 期：2024 年 9 月 2 日 (星期一) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館)國際會議廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題講座：「臨床試驗之損害賠償- 醫院/Sponsor的角度」 ■講師1：陳怡安 醫師、律師、法學博士 / 台大醫院臨床研究受試者保護中心 ■講師2：李嬡婷 律師 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2024 年 8 月 30 日 (星期五) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝 6. 如需要聽講時數證明，請於報名備註欄提供身份證第一位英文字母+末四碼，例如：A*****7777 = A7777，謝謝

2024 GMP Training - 臨床試驗藥物管理

2024 GMP Training - 臨床試驗藥物管理 為強化臨床試驗相關從業人員之專業知能，台灣藥物臨床研究協會(TCRA)將舉辦「2024 GMP Training- 臨床試驗藥物管理」，會中將由食品藥物管理署(TFDA)代表講述GCP查核中常見的臨床試驗藥物管理缺失及案例分享，並邀請醫療保健服務公司分享臨床試驗實務執行經驗。希望透過此教育訓練，能使臨床試驗相關從業人員更加熟悉GMP流程及查核作業與要求，並提供各界交流溝通的機會，以促進我國臨床試驗環境與品質之提升。 主辦單位：台灣藥物臨床研究協會(TCRA) 協辦單位：臺北醫學大學 時 間：2024 年 7 月 19 日 (星期五) 下午13:00-17:00 (12:30 2F 開始報到) 地 點：臺北醫學大學 杏春樓3樓 展演廳 (地址：臺北市信義區吳興街250號) 參加對象：執行臨床試驗相關從業人員，如：試驗主持人、IRB、試驗藥局藥師、研究護理師/助理、試驗委託者、受託研究機構、監測者及對本課程有興趣人士 報名人數：限額 300 名 報名方式：一律採網路報名方式，2024 年 7 月 11 日截止報名(或額滿為止) 報名費用：會員公司：1,000元/人；非會員公司：2,000元/人 報名網址：https://www.tcra-org.tw/activity/agree 注意事項：為維護您的權益，報名前請務必詳閱下列注意事項： 本活動為收費課程，繳費後恕不退款，未繳費視同未完成報名，請於報名後盡速繳費完畢。 繳費後由系統自動發出電子收據，不另提供紙本。 電子講義將於活動當日提供下載。 為因應政府環保政策，請自備環保杯。 完成全程訓練課程並於課後繳交意見調查者，將授予電子證書，共計4小時。 主辦單位保留報名資格審核、變更活動議程及講者權利；若有任何未盡事宜，主辦單位得隨時補充、說明並修改之。

四月份會議

日 期：2024 年 5 月 3 日 (星期五) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館)表演廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「利用臨床試驗證據比較多種藥物效果的統合分析」 ■講師：杜裕康 老師 / 國立臺灣大學公共衛生學院副院長 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2024 年 5 月 2 日 (星期四) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝 6. 如需要聽講時數證明，請於報名備註欄提供身份證第一位英文字母+末四碼，例如：A*****7777 = A7777，謝謝

九月份會議

腸道又被稱作第二大腦，好的腸道不僅對消化系統有益，更能對大腦產生正面影響！TCRA除了增加大家第一腦袋的知識，也非常關心各位第二腦袋的健康保養，這次月會我們邀請輔大醫院副院長 張吉仰醫師，張副院長除了豐富的臨床試驗經驗，還有更多內在美的知識想要分享給大家，希望各位會員朋友除了努力工作之餘，也增加自我身體健康保養，希望藉由這次難得的機會，可以跟張副院長學習到由內而外所展現出來的活力動人，出門上班就屬我最美/帥，最健康~ 日 期：2023 年 10 月 3 日 (星期二) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館)表演廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「腸道菌相與健康」 ■講師：張吉仰 副院長 / 輔大醫院 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2023 年 10 月 2 日 (星期一) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

六月份會議

日 期：2023 年 6 月 26 日 (星期一) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「健醫療大數據的價值創新：臺大醫療體系的經驗分享」 ■講師：李宜家 教授 / 台大醫學院內科 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2023 年 6 月 21 日 (星期三) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝