法規公告
Regulations & Announcement
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醫藥相關法規/其他公告
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IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
MOHW
[MOHW公告] 公告委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核
01
24 Dec 2020
[MOHW公告] 更新國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之切結書範本
02
11 Dec 2020
[MOHW公告] 藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引
03
19 Nov 2020
[MOHW公告] 人類基因治療製劑臨床試驗審查基準
04
02 Nov 2020
[MOHW公告] 修訂申請國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之相關證明文件
05
20 Oct 2020
[MOHW公告]檢送藥品不良反應通報表相關表格及填寫指引
06
04 Sep 2020
[MOHW公告]修正「藥品優良臨床試驗準則」部分條文，名稱並修正為「藥品優良臨床試驗作業準則」
07
28 Aug 2020
[MOHW公告]西藥查驗登記審查費收費標準
08
21 Jul 2020
[MOHW公告]修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條與名稱
09
12 Jun 2020
[MOHW公告]修正人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準
10
04 May 2020