法規公告
Regulations & Announcement
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MOHW/TFDA/其他公告
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醫藥相關法規/其他公告
醫藥相關法規
其他公告
HOSPITAL
IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
TFDA
[TFDA] 真實世界數據—關聯性與可靠性之評估考量
01
17 Mar 2021
[TFDA] 更新「國際醫藥法規協合會(ICH)指引採認清單」
02
18 Feb 2021
[TFDA] 「藥品查驗登記電子通用技術文件」補充檔案下載連結
03
17 Feb 2021
[TFDA] 真實世界證據的研究設計－務實性臨床試驗的考量重點
04
20 Jan 2021
[TFDA] 回覆「藥品臨床試驗分流管理精簡措施」公告之DSUR定期報告通報方式建議
05
20 Jan 2021
[TFDA] 核醫放射性藥品臨床試驗基準
06
15 Jan 2021
[TFDA] 「臨床安全性資料管理：加速通報的定義與標準」指引
07
13 Jan 2021
[TFDA] 第二次ICH工作小組專家會議會議紀錄及報告簡報
08
11 Dec 2020
[TFDA] 採用電子病歷資料進行臨床研究指引
09
26 Nov 2020
[TFDA] 預告「臨床安全性資料管理：加速通報的定義與標準」(草案)
10
04 Nov 2020