法規公告
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TFDA
[TFDA]「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(草案)之補充資訊
01
10 Jul 2020
[TFDA]藥品臨床試驗計畫分流管理精簡措施
02
[TFDA]藥品優良臨床試驗準則部分條文修正草案
03
01 Jul 2020
[TFDA]藥品優良臨床試驗指引草案
04
01 Jul 2020
[TFDA]有關公告自110年7月1日起施行「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」
05
28 May 2020
[TFDA]再次轉知嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項
06
27 May 2020
[TFDA]自109年9月1日起，臨床試驗多國多中心類型案件(新案與變更案)及臨床相關函詢案將採全面線上申請
07
26 May 2020
[TFDA]人類基因治療製劑臨床試驗審查基準」預告草案
08
26 May 2020
[TFDA]嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項
09
20 May 2020
[TFDA]採用電子病歷資料進行臨床試驗(研究)應注意事項(草案)
10
30 Apr 2020