法規公告
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IRB
醫院公告
TFDA
[TFDA]7月1日起,藥品許可證之「展延案」、「自請註銷案」及「藥品上市後行政變更案」採全面線上申請
01
25 Mar 2020
[TFDA]「真實世界證據支持藥品研發之基本考量(草案)」
02
19 Feb 2020
[TFDA]預告「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」(草案)
03
22 Jan 2020
[TFDA]「國產新藥加速審查試辦方案」
04
22 Jan 2020
[TFDA]人類細胞治療製劑臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表(草案)預告
05
06 Nov 2019
[TFDA]「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(草案)暨eCTD送件推行期程
06
17 Oct 2019
[TFDA]申請電子公文交換服務,讓藥品查驗登記審查暨線上申請作業更快速!
07
26 Jul 2019
[TFDA]20190711「ExPress工作小組」第3次工作小組會 議紀錄
08
18 Jul 2019
[TFDA]藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)之台灣銀行臨櫃繳費支票抬頭
09
10 Jul 2019
[TFDA]有關醫藥產業研提精進臨床試驗IRB審查及醫院執行效率相關建議
10
24 Jun 2019