法規公告
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TFDA
[TFDA]再次轉知嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項
01
27 May 2020
[TFDA]自109年9月1日起，臨床試驗多國多中心類型案件(新案與變更案)及臨床相關函詢案將採全面線上申請
02
26 May 2020
[TFDA]人類基因治療製劑臨床試驗審查基準」預告草案
03
26 May 2020
[TFDA]嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項
04
20 May 2020
[TFDA]採用電子病歷資料進行臨床試驗(研究)應注意事項(草案)
05
30 Apr 2020
[TFDA]7月1日起，藥品許可證之「展延案」、「自請註銷案」及「藥品上市後行政變更案」採全面線上申請
06
25 Mar 2020
[TFDA]「真實世界證據支持藥品研發之基本考量(草案)」
07
19 Feb 2020
[TFDA]預告「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」(草案)
08
22 Jan 2020
[TFDA]「國產新藥加速審查試辦方案」
09
22 Jan 2020
[TFDA]人類細胞治療製劑臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表(草案)預告
10
06 Nov 2019