法規公告
Regulations & Announcement
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IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
TFDA
[TFDA]人類細胞治療製劑臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表(草案)預告
01
06 Nov 2019
[TFDA]「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」（草案）暨eCTD送件推行期程
02
17 Oct 2019
[TFDA]申請電子公文交換服務，讓藥品查驗登記審查暨線上申請作業更快速！
03
26 Jul 2019
[TFDA]20190711「ExPress工作小組」第3次工作小組會 議紀錄
04
18 Jul 2019
[TFDA]藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)之台灣銀行臨櫃繳費支票抬頭
05
10 Jul 2019
[TFDA]有關醫藥產業研提精進臨床試驗IRB審查及醫院執行效率相關建議
06
24 Jun 2019
[TFDA]同意修正「已核准藥物使用於臨床試驗中之通報方式」
07
05 Jun 2019
[TFDA]5/21「ExPress(藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台)工作小組」第2次工作小組會議紀錄
08
29 May 2019
[TFDA]復貴會針對國外之臨床試驗發生未預期嚴重藥品不良反 應(SUSAR)通報方式之建議
09
19 Mar 2019
[TFDA]2018/11/22 TFDA赴中榮就藥品臨床試驗計畫之審查流程等議題進行訪視一案
10
11 Jan 2019