法規公告
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IRB/醫院公告
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醫院公告
TFDA
[TFDA] 藥品臨床研究專員(CRA)職能訓練指引
01
05 Mar 2024
[TFDA] 更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」
02
22 Feb 2024
[TFDA] 公告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引」
03
15 Dec 2023
[TFDA] 自113年1月1日起，受本署進行生體相等性試驗執行機構查核時，應依新版查核表填報
04
11 Dec 2023
[TFDA] 113年1月1日起細胞治療臨床試驗及基因治療臨床試驗案件開放試行線上申辦
05
21 Nov 2023
[TFDA] 公告訂定「真實世界數據：評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引」
06
31 Oct 2023
[TFDA] 公告修訂「生體相等性試驗之受託研究機構管理規範」
07
22 Sep 2023
[TFDA] 藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS業者說明會
08
04 Aug 2023
[TFDA] 變更專用證號代碼「DHM99999999998」辦理通關之適用範圍
09
10 Jul 2023
[TFDA] 預告修訂「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」(草案)
10
04 Jul 2023