法規公告
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TFDA
[TFDA] 預告修訂「生體相等性試驗之受託研究機構管理規範」(草案)
01
21 Jun 2023
[TFDA] F棟地址變更
02
21 Jun 2023
[TFDA] 預告訂定「限制西藥批發零售業將當事人個人資料國際傳輸至大陸地區」草案
03
21 Jun 2023
[TFDA] 公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」
04
13 Jun 2023
[TFDA] 藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRSS)業者說明會
05
06 Apr 2023
[TFDA] 112年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日起至112年6月30日受理申請
06
23 Mar 2023
[TFDA] 自112年5月1日起正式運行「數位化醫療器材臨床試驗平台」
07
16 Mar 2023
[TFDA] 更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」
08
14 Mar 2023
[TFDA] 公告「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引」
09
03 Mar 2023
[TFDA] 2023.02.17「藥品查驗登記審查準則」及「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」修正(草案)討論會之會議紀錄
10
23 Feb 2023