法規公告
Regulations & Announcement
Regulations & Announcement
GOVENMENT
MOHW/TFDA/其他公告
MOHW
TFDA
其他公告
CDE
醫藥相關法規/其他公告
醫藥相關法規
其他公告
HOSPITAL
IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
TFDA
[TFDA] 委請財團法人藥害救濟基金會辦理111年度「建構完善醫療器材上市後監控及安全評估管理機制」計畫
01
09 Feb 2022
[TFDA] 更新「國際醫藥法規協和會 (ICH)指引採認清單(草案)」
02
04 Jan 2022
[TFDA] 有關line listing通報藥品於國外發生嚴重不良反應之方式將自111年7月1日起停止使用
03
07 Dec 2021
[TFDA] 藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台說明會_簡報檔
04
[TFDA] 2021.10.26「110年第2次與藥業公協學會溝通協調會議」會議紀錄
05
12 Nov 2021
[TFDA] 公告更新「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」問答集_110.11
06
02 Nov 2021
[TFDA] 修正「藥品管理類人民申請案案件類別表」
07
04 Nov 2021
[TFDA] ICH E17：跨區域臨床試驗規劃與設計指引
08
22 Oct 2021
[TFDA] 10/29藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會
09
20 Oct 2021
[TFDA] 鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案
10
24 Sep 2021