法規公告
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IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
TFDA
[TFDA] 藥品查驗登記審查準則部分條文及附件草案修正建議
01
23 Sep 2021
[TFDA] 藥品查驗登記審查準則修正之相關問答集
02
22 Sep 2021
有關「藥品查驗登記審查準則部分條文及第十五條附件一、
[TFDA] ICH E17：跨區域臨床試驗規劃與設計指引草案
03
22 Jul 2021
[TFDA] 預告修訂「臨床試驗受試者招募原則」草案
04
06 Jul 2021
[TFDA] 使用真實世界數據_真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項
05
02 Jul 2021
[TFDA] 醫材相關申請作業彈性配套措施
06
28 Jun 2021
[TFDA] 疫情期間QA建議之回復
07
18 Jun 2021
[TFDA] 2021.6.10 藥品查驗登記線上申請作業平台(ExPRESS)說明會-簡報檔案
08
[TFDA] 疫情期間應儘量採電子方式送件
09
03 Jun 2021
[TFDA] 暫停臨櫃申辦醫療器材及化粧品相關案件服務，請以郵寄方式提出申請
10
03 Jun 2021