法規公告
Regulations & Announcement
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IRB/醫院公告
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醫院公告
MOHW
[MOHW公告]修正人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準
01
04 May 2020
[MOHW公告]嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則
02
10 Apr 2020
[MOHW公告]「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」草案
03
02 Mar 2020
[MOHW公告]「人類細胞治療製劑臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表」
04
20 Feb 2020
[MOHW公告]「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案
05
25 Sep 2019
[MOHW公告]修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」
06
18 Jul 2019
[MOHW公告]「藥品臨床試驗申請須知」修訂
07
16 May 2019
[MOHW公告]「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」廢止草案
08
08 May 2019
[MOHW公告]修正「藥物樣品贈品管理辦法」
09
12 Apr 2019
發文字號:衛授食字第1081403605號
主旨:「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」廢止草案,業經本部於中華民國108年5月8日以衛授食字第1081403603號公告預告,請查照。
[MOHW公告]藥品臨床試驗受試者同意書申請案件,自即日起,請使用新版送審表格
10
02 Apr 2019