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開始
首次接觸臨床試驗:
當您因為自己的疾病需求對參加臨床試驗感興趣時,可以通過臨床試驗機構官網、臨床試驗註冊平台或醫生介紹等途徑了解相關信息。您可以通過電話或網絡等方式與試驗人員進行聯繫,瞭解試驗的基本情況和要求。
步驟01
簽署「受試者知情同意書」(ICF)同意參加試驗:
經由試驗主持人拿到受試者知情同意書,內容說明試驗的目的、程序、風險和利益等方面,您需要仔細閱讀並提出問題,確保自己充分理解試驗的內容。在充分與試驗主持人討論後,自己決定是否願意參與臨床試驗,這是參加試驗的必要步驟。願意就簽署受試者知情同意書,然後進行後續試驗篩選流程,不願意就回歸一般常規治療。
步驟02
進行納入排除條件篩選:
在簽署受試者同意書後,進行納入排除條件篩選。如果您符合要求,就可以繼續到下一階段。有時試驗會多組進行,並進行隨機分配,以收集不同組別數據進行試驗治療療效及安全性的確認比較,隨機分配目的在幫助減少各試驗組別的參與者的差異,以較公平的方式取得藥物之療效與反應資訊。
步驟03
臨床試驗期間:
您需要按照試驗計畫書要求進行試驗藥物p器材使用和治療程序,包含按照指示定期到臨床試驗中心進行檢查、測量、問卷調查等。過程中,您如有不適或副作用,需要及時向試驗人員報告。另外,試驗人員也會定期與您聯繫,了解您的身體狀況,確保您的安全。
步驟04
臨床試驗結束:
在規定的時間內,您隨時可以停止參與試驗,或會依照計畫書規定終止試驗治療,若您決定停止參與試驗或是到了規定的最後一次回診,您還需要完成最終試驗程序包括最後一次身體檢查、回答問卷、繳回試驗用品等等。最後向您詳細說明結束後接下來的治療建議。如有問題和困惑需與試驗人員討論。
步驟05
如有此階段,在這個過程中,您需要試驗主持人配合,試驗人員會與您聯繫,以確認並收集後續治療和藥物使用或其他計畫書規定之必要資訊。
首次接觸臨床試驗:
當您因為自己的疾病需求對參加臨床試驗感興趣時,可以通過臨床試驗機構官網、臨床試驗註冊平台或醫生介紹等途徑了解相關信息。您可以通過電話或網絡等方式與試驗人員進行聯繫,瞭解試驗的基本情況和要求。
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