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常見的問題
一、對於臨床試驗的初步認識:

01

什麼是臨床試驗?為什麼需要進行臨床試驗?
臨床試驗是一個醫學研究目的在評估新的藥物、治療方法或診斷工具用在人體的安全性和有效性。透過臨床試驗評估的結果,將有助於醫學界更好地了解這些新方法的優點和侷限,以及是否應該在臨床治療中使用,另外有些試驗目的是為了提供新的治療選擇,或是改善現有治療方法或驗證治療方法的有效性和安全性。

02

誰可以參加臨床試驗?
參加臨床試驗需要符合特定的條件,例如年齡、疾病狀況、健康狀況等。這些條件會列在臨床試驗的招募條件中,建議您與醫師詳細討論。

03

參加臨床試驗有甚麼好處?是否會有風險?
臨床試驗的好處包括:接受先進治療或可能會受惠於治療新方法。參與的受試者在試驗期間,也會受到研究團隊(其中包括醫師和其他醫療專業人員)定期且謹慎的醫療照護。此外,參與臨床試驗將為醫學研究做出貢獻,亦有機會幫助到其他相同疾病的病患。
然而,參加臨床試驗同時也可能包含特定的風險,或是被分配到安慰劑組別而無法得到試驗藥物的治療,也可能存在未預期的副作用,或新的治療或方法不一定比標準方法優越,需承受風險副作用、不良反應和不確定的效果。但這些風險已在試驗計畫書中被考慮和評估,並且會揭露於同意書中,您的試驗研究人員將會向您進一步說明,確保您充分理解試驗的風險和利益,以便做出決定。

04

參加臨床試驗需要支付費用嗎?
參加臨床試驗的費用通常由贊助商或醫療機構承擔。參與者不需要額外支付試驗相關費用。

05

參加臨床試驗我可以收到多少補助費用?
補助費用會根據每個研究的性質以及參與的時間而有所不同。參與者的補助費用通常是固定的,並且在事先明確規定,通常包括參與試驗所需的醫療費用、交通費、營養補助費或食宿費等,您的研究人員會告訴您補助費用內容與金額。

06

試驗需要多長時間?會不會佔用太多我的時間?
參與臨床試驗所需要的時間因研究的性質和目的不同而異,可能需要幾周或是數個月的時間。您的研究人員會向您說明時間安排的資訊與細節。

07

參加臨床試驗時我需要承擔哪些責任?
參加臨床試驗的具體任務和責任將根據試驗的性質和目的而有所不同。在參與試驗之前,研究人員會向參與者詳細解釋所需配合的事項,以確保參與者充分理解。在試驗期間,參與者需要遵從研究人員的指示,遵守所有試驗規定,按時出席所有預定的試驗回診和醫療排程,並向研究人員報告任何問題或副作用。

08

參加臨床試驗的過程中,我的隱私和個人資料是否會受到保護?(我的隱私會不會受到侵犯?)
參加臨床試驗的隱私和個人資料受到嚴格的保護和機密性規定,包括匿名化和加密等安全措施。研究人員會嚴格保護參與者的隱私。在研究過程中,研究人員只會使用參與者的編號,而不是他們的名字。所有個人身份和醫學記錄都會得到妥善處理和保護,以確保不會洩露參與者的身份。

09

我如果改變想法了,可以在試驗過程中隨時退出嗎?
臨床試驗的過程中,參與者可以隨時退出,並且不需要解釋原因。退出將不會對參與者的醫療照顧造成負面影響。
二、當您對臨床試驗有更進一步的了解後,可能會有的疑問:

01

如何確保臨床試驗的結果是可靠的?
為了確保臨床試驗的結果是可靠的,臨床試驗需要進行嚴謹的試驗設計和統計分析,並符合國際標準的研究方法和程序。臨床試驗的設計、進行和結果會經過各級監督和審核,包括國家或地區的監管機構和獨立的倫理審查委員會,以確保符合道德和法律要求。

02

臨床試驗的參與者是否會得到足夠的資訊和支持?
在參加臨床試驗之前,研究人員會向參與者提供足夠的資訊,包括詳細試驗、知情同意書、試驗進度和治療效果的監測等,以幫助參與者理解試驗的性質和目的,並知曉可能的風險和好處。在參加臨床試驗期間,您亦可以隨時與研究人員提出任何問題,以取得更多資訊。

03

臨床試驗中使用的藥物或治療方式是否已經通過所有必要的安全和療效測試?
研究人員需要進行動物實驗和其他相關研究,以確保藥物或治療方式通過一系列必要的安全性和有效性的評估,才能開始進行臨床試驗。

04

如果我參加試驗,需要停止現有的治療嗎?如果是的話,那麼停止治療是否會對我的健康造成負面影響?
是否可以同時參加試驗取決於試驗的設計和目的。在一些情況下,參與者可以繼續接受現有的治療,而在其他情況下,研究人員可能要求參與者停止現有的治療,以確保試驗的結果更加可靠。如果您的現有治療是關鍵的,則參加試驗可能會對您造成干擾。試驗團隊會詳細評估您的情況,並向您提供最佳的建議。在進行任何更改之前,請務必與現有醫療團隊商量,以確保您的健康和安全。
三、當您參與臨床試驗結束後的治療,可能會有的疑問:

01

如果我在試驗結束後需要進一步治療,這是否可以得到保證?試驗團隊是否可以幫我找到相關的醫療資源?
在一般情況下,試驗結束後的治療不再由試驗團隊提供。臨床試驗團隊會在試驗結束後繼續與參與者保持聯繫,以確保他們獲得必要的治療和護理。如果您需要進一步的治療,試驗團隊通常會向您提供相關醫療資源和建議,例如專業醫療建議、醫生推薦、臨床試驗相關研究的最新發現等。如果您需要其他醫療資源,您可以向您的醫療團隊或臨床試驗團隊尋求協助,他們通常會盡力協助您找到適合您的治療方案。但需要注意的是,這取決於試驗團隊和您當地的醫療資源情況,所以不能保證100%的幫助。 建議您與醫師詳細討論,獲取相關資訊和專業建議。

02

如果我在試驗過程中得到了治療,是否可以繼續接受該治療?( 試驗結束後,我可以繼續使用新的治療方法嗎?)
在試驗結束後,如果新的治療方法被證明是安全和有效的,研究人員可能會推薦它作為治療選項。然而,治療方法可能需要進一步研究和評估才能獲得衛生主管機關批准而被廣泛的使用。如果治療方法仍處於試驗階段,研究人員可能會建議參與者參加相關的後續研究,或安排您接受其他合適的療程。建議與您的研究醫師諮詢討論,是否可以繼續接受該治療或其他治療方法。