臨床試驗是一個醫學研究目的在評估新的藥物、治療方法或診斷工具用在人體的安全性和有效性。透過臨床試驗評估的結果,將有助於醫學界更好地了解這些新方法的優點和侷限,以及是否應該在臨床治療中使用,另外有些試驗目的是為了提供新的治療選擇,或是改善現有治療方法或驗證治療方法的有效性和安全性。
參加臨床試驗需要符合特定的條件,例如年齡、疾病狀況、健康狀況等。這些條件會列在臨床試驗的招募條件中,建議您與醫師詳細討論。
臨床試驗的好處包括:接受先進治療或可能會受惠於治療新方法。參與的受試者在試驗期間,也會受到研究團隊(其中包括醫師和其他醫療專業人員)定期且謹慎的醫療照護。此外,參與臨床試驗將為醫學研究做出貢獻,亦有機會幫助到其他相同疾病的病患。
然而,參加臨床試驗同時也可能包含特定的風險,或是被分配到安慰劑組別而無法得到試驗藥物的治療,也可能存在未預期的副作用,或新的治療或方法不一定比標準方法優越,需承受風險副作用、不良反應和不確定的效果。但這些風險已在試驗計畫書中被考慮和評估,並且會揭露於同意書中,您的試驗研究人員將會向您進一步說明,確保您充分理解試驗的風險和利益,以便做出決定。
參加臨床試驗的費用通常由贊助商或醫療機構承擔。參與者不需要額外支付試驗相關費用。
補助費用會根據每個研究的性質以及參與的時間而有所不同。參與者的補助費用通常是固定的,並且在事先明確規定,通常包括參與試驗所需的醫療費用、交通費、營養補助費或食宿費等,您的研究人員會告訴您補助費用內容與金額。
參與臨床試驗所需要的時間因研究的性質和目的不同而異,可能需要幾周或是數個月的時間。您的研究人員會向您說明時間安排的資訊與細節。
參加臨床試驗的具體任務和責任將根據試驗的性質和目的而有所不同。在參與試驗之前,研究人員會向參與者詳細解釋所需配合的事項,以確保參與者充分理解。在試驗期間,參與者需要遵從研究人員的指示,遵守所有試驗規定,按時出席所有預定的試驗回診和醫療排程,並向研究人員報告任何問題或副作用。
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參加臨床試驗的過程中,我的隱私和個人資料是否會受到保護?(我的隱私會不會受到侵犯?)
參加臨床試驗的隱私和個人資料受到嚴格的保護和機密性規定,包括匿名化和加密等安全措施。研究人員會嚴格保護參與者的隱私。在研究過程中,研究人員只會使用參與者的編號,而不是他們的名字。所有個人身份和醫學記錄都會得到妥善處理和保護,以確保不會洩露參與者的身份。
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我如果改變想法了,可以在試驗過程中隨時退出嗎?
臨床試驗的過程中,參與者可以隨時退出,並且不需要解釋原因。退出將不會對參與者的醫療照顧造成負面影響。