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協會簡介

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認識TCRA

面臨七七公告對藥業的衝擊及國內臨床試驗環境的變遷,為增進對國內臨床試驗的認識,在1994年10月13日,由藥業界先進於聯勤信義俱樂部,以「透過學術交流及經驗分享以提昇國內臨床試驗之品質及水準,並代表會員公司與執行臨床試驗有關之機構及團體溝通及尋求爭議之解決,以爭取會員公司之權益及促進會員之共同成長」為宗旨,正式成立「醫藥事務聯誼會」(Medical Affairs Association, MAA)。MAA藉由參與衛生署、各醫院及相關團體所舉行的活動,來增進對國內臨床試驗的認識,亦邀請專家學者舉辦專業訓練,其中包括統計課程、GCP role-play training、Monitoring skill等等。另外,最實際的收穫應是各會員藉由參與例會時彼此分享經驗而達到共同成長的目的。

 

鑒於會員公司成長快速,加上臨床試驗的法規及執行日趨複雜,且期待以正式組織與相關單位對談,MAA成立10 年後,於2005年9月29日開始籌備社團法人化,催生台灣藥物臨床研究協會(Taiwan Clinical Research Association, TCRA)成立,並以「促進國內臨床研究環境及新藥發展,以鼓勵並提升試驗品質及水準,與世界接軌」為宗旨,於2006年7月31日獲內政部同意成立。在當時既存的五大不同利益基礎的藥業公協會中,TCRA成為第一個橫跨不同利益團體,廣納所有執行臨床試驗的公司參與的非營利社團法人團體。目前TCRA會員公司包括國際藥廠,本土藥廠,進口代理商、生技公司、醫院以及臨床試驗服務公司(例如:CRO)。

 

本會除了持續推動臨床試驗相關活動外,運用工作小組模式以加強推動臨床試驗相關事務,希望透過各會員公司充分的參與及配合,不斷地學習分享以強化執行臨床試驗的能力,並與相關主管機關、醫院、其它公協會等團體維持良好的互動與溝通,提昇國內臨床試驗水準,進而優化整體研究環境並與世界接軌。

TCRA 的小夥伴們 - 阿檬與丁丁

在18世紀前的帆船時代,水手們容易患得壞血病,症狀像是倦怠乏力,肌肉痠痛,牙齦、皮下出血等⋯,此病也稱為水手病。 1747年5月20日,詹姆斯.林德(James Lind)醫師決心要找出解決方法來改善水手症狀,他在船上挑選12名壞血病患者,以兩人一組分別進行不同治療。有兩人服用蘋果酒,兩人使用稀硫酸治療,另外兩個人每天服用兩勺醋三次,狀況最糟的兩個人則是海水治療,有兩個人被建議使用電療 (也有人說是瀉藥或芥末混合物),最後兩人是使用柳橙跟檸檬。其中服用柳橙跟檸檬的水手在6天以後就能正常工作,其次為蘋果酒。

成功治療壞血病水手的詹姆斯.林德醫師在1753年在愛丁堡出版有關壞血病的論文(Treatise on Scurvy),這也是歷史上最早的分組對照人體試驗。 阿檬與丁丁兩個TCRA小夥伴就是由臨床先驅的小故事中的檸檬和柳丁而來,來看看他們的小檔案吧!

TCRA 的小夥伴們 - 阿檬與丁丁

阿檬與丁丁小故事