法規公告
Regulations & Announcement
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HOSPITAL
IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
MOHW
[MOHW公告] 修訂申請國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之相關證明文件
01
20 Oct 2020
[MOHW公告]檢送藥品不良反應通報表相關表格及填寫指引
02
04 Sep 2020
[MOHW公告]修正「藥品優良臨床試驗準則」部分條文，名稱並修正為「藥品優良臨床試驗作業準則」
03
28 Aug 2020
[MOHW公告]西藥查驗登記審查費收費標準
04
21 Jul 2020
[MOHW公告]修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條與名稱
05
12 Jun 2020
[MOHW公告]修正人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準
06
04 May 2020
[MOHW公告]嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則
07
10 Apr 2020
[MOHW公告]「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」草案
08
02 Mar 2020
[MOHW公告]「人類細胞治療製劑臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表」
09
20 Feb 2020
[MOHW公告]「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案
10
25 Sep 2019