法規公告
Regulations & Announcement
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IRB/醫院公告
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醫院公告
TFDA
[TFDA] 真實世界證據的研究設計-務實性臨床試驗的考量重點
01
20 Jan 2021
[TFDA] 回覆「藥品臨床試驗分流管理精簡措施」公告之DSUR定期報告通報方式建議
02
20 Jan 2021
[TFDA] 核醫放射性藥品臨床試驗基準
03
15 Jan 2021
[TFDA] 「臨床安全性資料管理:加速通報的定義與標準」指引
04
13 Jan 2021
[TFDA] 第二次ICH工作小組專家會議會議紀錄及報告簡報
05
11 Dec 2020
[TFDA] 採用電子病歷資料進行臨床研究指引
06
26 Nov 2020
[TFDA] 預告「臨床安全性資料管理:加速通報的定義與標準」(草案)
07
04 Nov 2020
[TFDA] 預告修訂「核醫放射性藥品臨床試驗基準」(草案)
08
02 Nov 2020
[TFDA] 2020年藥品優良查驗登記國內研討會
09
02 Nov 2020
[TFDA] 人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準(草案)
10
21 Oct 2020