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TFDA
[TFDA]109年8月7日「研商促進新型冠狀病毒肺炎藥品及疫苗研發座談會」會議紀錄
01
12 Aug 2020
發文字號：FDA藥字第1091408010號
主旨：檢送本署109年8月7日「研商促進新型冠狀病毒肺炎藥品及疫苗研發座談會」會議紀錄1份，請查照。
[TFDA]ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練
02
31 Jul 2020
發文字號：FDA藥字第1096022159號
主旨：檢送ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練議程1份，詳如說明段，請查照。
[TFDA]「真實世界證據支持藥品研發之基本考量」指引
03
22 Jul 2020
發文字號：FDA藥字第1091405905B號
主旨：本署公告訂定「真實世界證據支持藥品研發之基本考量」指引，請查照並轉知所屬會員。
[TFDA]「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(草案)之補充資訊
04
10 Jul 2020
[TFDA]藥品臨床試驗計畫分流管理精簡措施
05
[TFDA]藥品優良臨床試驗準則部分條文修正草案
06
01 Jul 2020
[TFDA]藥品優良臨床試驗指引草案
07
01 Jul 2020
[TFDA]有關公告自110年7月1日起施行「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」
08
28 May 2020
[TFDA]再次轉知嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項
09
27 May 2020
[TFDA]自109年9月1日起，臨床試驗多國多中心類型案件(新案與變更案)及臨床相關函詢案將採全面線上申請
10
26 May 2020