法規公告
Regulations & Announcement
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IRB/醫院公告
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醫院公告
TFDA
[TFDA] 藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台說明會_簡報檔
01
[TFDA] 2021.10.26「110年第2次與藥業公協學會溝通協調會議」會議紀錄
02
12 Nov 2021
[TFDA] 公告更新「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」問答集_110.11
03
02 Nov 2021
[TFDA] 修正「藥品管理類人民申請案案件類別表」
04
04 Nov 2021
[TFDA] ICH E17:跨區域臨床試驗規劃與設計指引
05
22 Oct 2021
[TFDA] 10/29藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會
06
20 Oct 2021
[TFDA] 鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案
07
24 Sep 2021
[TFDA] 藥品查驗登記審查準則部分條文及附件草案修正建議
08
23 Sep 2021
[TFDA] 藥品查驗登記審查準則修正之相關問答集
09
22 Sep 2021
有關「藥品查驗登記審查準則部分條文及第十五條附件一、
[TFDA] ICH E17:跨區域臨床試驗規劃與設計指引草案
10
22 Jul 2021