法規公告
Regulations & Announcement
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醫藥相關法規/其他公告
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HOSPITAL
IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
MOHW
[MOHW公告] 更新國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之切結書範本
01
11 Dec 2020
[MOHW公告] 藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引
02
19 Nov 2020
[MOHW公告] 人類基因治療製劑臨床試驗審查基準
03
02 Nov 2020
[MOHW公告] 修訂申請國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之相關證明文件
04
20 Oct 2020
[MOHW公告]檢送藥品不良反應通報表相關表格及填寫指引
05
04 Sep 2020
[MOHW公告]修正「藥品優良臨床試驗準則」部分條文,名稱並修正為「藥品優良臨床試驗作業準則」
06
28 Aug 2020
[MOHW公告]西藥查驗登記審查費收費標準
07
21 Jul 2020
[MOHW公告]修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條與名稱
08
12 Jun 2020
[MOHW公告]修正人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準
09
04 May 2020
[MOHW公告]嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則
10
10 Apr 2020